Guia de implementação FHIR do Mangara
0.0.48 - STU1 Brazil flag

Guia de implementação FHIR do Mangara - Compilação de desenvolvimento local (v0.0.48) construída pelas ferramentas de compilação FHIR (HL7® FHIR® Standard). Veja o Diretório de versões publicadas

Lógica de Decisão

Guia de Implementação FHIR da Linha de Cuidado do Câncer de Colo do Útero (LCCU)

Recurso URL Canônica Versão Status Nome Computável
ImplementationGuide/lccu-decision-logic https://lccu.mangaradigital.org/fhir/ImplementationGuide/lccu-decision-logic 0.1.0 Draft LCCU-DecisionLogic

Sobre o Projeto

Título do Projeto: Tecnologias e Estratégias Remotas para Avanço da Saúde Especializada em Territórios Indígenas (Cuidado Especializado Digital)

Executor: Hospital Sírio-Libanês (HSL)

Parceiro: SESAI - Secretaria Especial de Saúde Indígena

NUP: 25000.008897/2024-26


Requisitos de Negócio

Componente 6: Lógica de Suporte à Decisão

Introdução

A lógica de suporte à decisão refere-se aos algoritmos, regras clínicas e recomendações baseadas em evidências que orientam os profissionais de saúde na tomada de decisões ao longo da linha de cuidado do câncer de colo de útero.

Escopo do Projeto

IMPORTANTE: Este guia de implementação cobre a linha de cuidado do câncer de colo de útero até a realização da colposcopia. O projeto não inclui as fases de biópsia, tratamento de lesões precursoras, estadiamento oncológico ou tratamento de câncer invasor.


Tabela Resumo de Lógicas de Suporte à Decisão

Tarefa Suporte à Decisão - Identificador da Tabela Descrição Referência/Fonte Informação
Consentimento para participar da linha de cuidado HPV.DT.01 Decisão de consentimento livre e esclarecido: se NÃO, registrar recusa e encerrar; se SIM, prosseguir para registrar ficha de HPV. Fluxograma Fase 2 (Consentimento e Coleta)
Registrar ficha de HPV HPV.DT.02 Registro da anamnese pré-exame de HPV Questionário definido pelo Projeto
Resultado do exame de HPV HPV.DT.023 Detecção de HPV 16 Diretrizes MS Brasil; ColposcopiaEtapas_CCU
  HPV-DT.04 Detecção de HPV 18-45  
  HPV-DT.05 Detecção de outros HR HPV  
Acompanhar execução do exame de colposcopia HPV.DT.06 Verificar se exame de colposcopia foi realizado em até 60 dias após indicação Protocolo MS Brasil; sistema WTT
Avaliar laudo colposcópico HPV.DT.07 Interpretar laudo colposcópico e indicar conduta adequada Bornstein 2011; Perkins 2020

HPV.DT.01: Termo de Consentimento

Identificador da Decisão

HPV.DT.01 - Consentimento para participar da linha de cuidado

Regra de Negócio

IF termo de consentimento foi apresentado E decisão registrada THEN avaliar Consentimento como SIM ou NÃO

Gatilho

CCU.A1.DE1 - A paciente declarou ter entendido como é feito o exame para ver se tem o vírus HPV?

Data Elements Relacionados:

  • CCU.A1.DE1 a CCU.A1.DE3: Compreensão do procedimento
  • CCU.A1.DE4 a CCU.A1.DE6: Compreensão das implicações
  • CCU.A1.DE7 a CCU.A1.DE9: Compreensão dos próximos passos
  • CCU.A1.DE10 a CCU.A1.DE12: Compreensão sobre privacidade
  • CCU.A1.DE13 a CCU.A1.DE16: Escolha do tipo de coleta
  • CCU.A1.DE17 a CCU.A1.DE19: Consentimento para telecolposcopia
  • CCU.A1.DE20 a CCU.A1.DE22: Consentimento para tratamento

Tabela de Decisão

Inputs Output Ação Observações
NÃO "Consentimento" = FALSE Registrar recusa e encerrar participação desta pessoa indígena Acionar CCU.A2 para registrar motivo da recusa
SIM "Consentimento" = TRUE Prosseguir para HPV.DT.02 — Registrar ficha de HPV Capturar escolha de coleta (CCU.A1.DE13): autocoleta (CCU.A1.DE14), profissional (CCU.A1.DE15) ou recusa (CCU.A1.DE16)

HPV.DT.02: Ficha Pré-HPV

Identificador da Decisão

HPV.DT.02 - Preencher ficha pré-HPV

Regra de Negócio

IF já existe ficha de Pré-HPV registrada nos últimos 5 anos THEN não solicitar novo preenchimento; ELSE solicitar novo preenchimento e emitir alerta se não for feito.

Gatilho

CCU.B1.DE3 - Motivo da realização do exame de HPV

Data Elements Relacionados:

  • CCU.B1.DE3 a CCU.B1.DE6: Motivo do exame (Rastreamento, Repetição, Seguimento)
  • CCU.B1.DE7 a CCU.B1.DE10: Histórico de Papanicolau
  • CCU.B1.DE11 a CCU.B1.DE12: Data do último Papanicolau
  • CCU.B1.DE13 a CCU.B1.DE16: Resultado alterado anterior
  • CCU.B1.DE17 a CCU.B1.DE20: Histórico de exame HPV
  • CCU.B1.DE21 a CCU.B1.DE22: Data do último HPV
  • CCU.B1.DE23 a CCU.B1.DE26: Resultado do último HPV
  • CCU.B1.DE27 a CCU.B1.DE29: Uso de DIU

Tabela de Decisão

Inputs Output Ação Observações
Existe ficha de Pré-HPV registrada nos últimos 5 anos = SIM Não preencher nova ficha Encerrar checagem automática Histórico válido. Nenhuma ação requerida.
Existe ficha de Pré-HPV registrada nos últimos 5 anos = NÃO Solicitar novo preenchimento Apresentar formulário de ficha no sistema Início de novo ciclo de rastreio.
Nenhuma ficha registrada Solicitar novo preenchimento Emitir alerta para profissional Sistema deve alertar se não houver registro mesmo após 5 anos do último rastreio.

HPV.DT.023: Detecção de HPV 16

Identificador da Decisão

HPV.DT.023 - Detecção do vírus HPV 16 no exame de HPV

Regra de Negócio

IF resultado do teste de HPV está disponível THEN avaliar a detecção de HPV 16 como Positivo ou Negativo

Gatilho

CCU.C1.DE5 - HPV 16

Data Elements Relacionados:

  • CCU.C1.D1A a CCU.C1.D2A: Data recebimento amostra
  • CCU.C1.DE1 a CCU.C1.DE2: Data realização do exame
  • CCU.C1.DE3 a CCU.C1.DE4: Data liberação do laudo
  • CCU.C1.DE5 a CCU.C1.DE7: Resultado HPV 16 (Positivo/Negativo)
  • CCU.C1.DE14 a CCU.C1.DE15: Observações do laudo

Tabela de Decisão

Inputs Output Ação Observações
Negativo "Negativo" = TRUE Encaminhar para rotina em cinco anos  
Positivo "Positivo" = TRUE Agendar colposcopia  

HPV-DT.04: Detecção de HPV 18/45

Identificador da Decisão

HPV-DT.04 - Detecção do vírus HPV 18/45 no exame de HPV

Regra de Negócio

IF resultado do teste de HPV está disponível THEN avaliar a detecção de HPV 18 e/ou 45 como Positivo ou Negativo

Gatilho

CCU.C1.DE8 - HPV 18/45

Data Elements Relacionados:

  • CCU.C1.DE8 a CCU.C1.DE10: Resultado HPV 18/45 (Positivo/Negativo)

Tabela de Decisão

Inputs Output Ação Observações
Negativo "Negativo" = TRUE Encaminhar para rotina em cinco anos  
Positivo "Positivo" = TRUE Agendar colposcopia  

HPV-DT.05: Detecção de Outros HR HPV

Identificador da Decisão

HPV-DT.05 - Detecção de outros vírus no exame de HPV

Regra de Negócio

IF resultado do teste de HPV está disponível THEN avaliar a detecção de Outros HR HPV como Positivo ou Negativo

Gatilho

CCU.C1.DE11 - Outros HR HPV

Data Elements Relacionados:

  • CCU.C1.DE11 a CCU.C1.DE13: Resultado Outros HR HPV (Positivo/Negativo)

Tabela de Decisão

Inputs Output Ação Observações
Negativo "Negativo" = TRUE Encaminhar para rotina em cinco anos  
Positivo "Positivo" = TRUE Agendar colposcopia  

HPV.DT.06: Colposcopia Realizada no Prazo

Identificador da Decisão

HPV.DT.06 - Verificar se exame de colposcopia foi realizado em até 60 dias após indicação

Regra de Negócio

IF colposcopia não realizada dentro de 60 dias após indicação THEN emitir alerta

Gatilho

É alerta do sistema? Vai ter questionário?

Tabela de Decisão

Inputs Output Ação Observações
Data da indicação da colposcopia; Data atual Sinalização de atraso na execução Emitir alerta e reprogramar com prioridade Atraso compromete seguimento adequado, especialmente em casos de HPV alto risco

HPV.DT.07: Resultado de Colposcopia

Identificador da Decisão

HPV.DT.07 - Avaliar laudo colposcópico

Regra de Negócio

IF laudo colposcópico estiver disponível THEN interpretar os achados com base na idade da paciente, tipo de HPV, zona de transformação, Grupo populacional e termoablação aprovada

Gatilho

CCUD1DE1 - Data envio das imagens da colposcopia

Data Elements Relacionados:

  • CCUD1DE1 a CCUD1DE2: Data envio das imagens
  • CCUD1DE3 a CCUD1DE4: Data emissão do laudo
  • CCUD1DE5 a CCUD1DE6: Data liberação do laudo
  • CCUD1DE7 a CCUD1DE9: Qualidade - Imagens bem focadas
  • CCUD1DE10 a CCUD1DE12: Colo uterino centralizado
  • CCUD1DE13 a CCUD1DE15: Aumentos e reagentes padronizados
  • CCUD1DE16 a CCUD1DE18: Avaliação Geral (Adequada/Não Adequada)
  • CCUD1DE19 a CCUD1DE23: Motivos quando não adequada
  • CCU.D1.DE24 a CCUD1DE27: Visibilidade da JEC
  • CCU.D1.DE28: Tipo de Zona de Transformação

Tabela de Decisão Complexa

Input: Achado Colposcópico Input: Idade da Paciente Input: Termoablação Aprovada Input: ZT Input: Grupo Populacional Output Ação Observações
Suspeita de invasão Qualquer Encaminhamento para oncologia Agendar interconsulta com especialista no local de referência Revisar imagem. Alto risco de neoplasia invasiva.
Grau II ≥ 25 anos Encaminhamento para tratamento excisional/Tratamento ablativo Agendar interconsulta com especialista no local de referência NIC II/III: risco elevado.
Grau II < 25 anos Prosseguir para atenção especializada Agendar interconsulta com especialista no local de referência Considerar fertilidade. Evitar sobretratamento.
Grau I ≥ 25 anos Prosseguir para atenção especializada Agendar interconsulta com especialista no local de referência Indicação direta se aprovada clinicamente.
Normal ≥ 25 anos ZT2 ou ZT3 Prosseguir para atenção especializada Agendar interconsulta com especialista no local de referência Incluir em fila (Rio Branco, Cruzeiro, Manaus etc.)
Grau I < 25 anos ZT2 ou ZT3 Interconsulta individualizada Agendar interconsulta com especialista no local de referência Seguir com avaliação antes de conduta definitiva.
Suspeita de invasão, Grau 1 ou Grau 2 Qualquer Indígena do AM Prosseguir investigação na Atenção Especializada de Manaus Encaminhar via fila de espera do AM Pactuação específica com AE em Manaus.
Suspeita de invasão, Grau 1 ou Grau 2 ≥ 25 anos Indígena do DSEI Alto Rio Purus Prosseguir investigação na Atenção Especializada de Rio Branco Encaminhar via fila de espera do Rio Branco Pactuação específica com AE em Rio Branco
Suspeita de invasão, Grau 1 ou Grau 2 ≥ 25 anos Indígena do DSEI Alto que não é do Rio Purus Prosseguir com investigação na Atenção Especializada de Cruzeiro do Sul e Hospital da Mulher e Criança do Juruá Encaminhar para Hospital da Mulher do Juruá Pactuação regional diferenciada.

Notas sobre Implementação FHIR BR-Core

Recursos FHIR BR-Core Utilizados

IMPORTANTE: Todos os recursos utilizados neste guia de implementação seguem os perfis br-core desenvolvidos pelo HL7 Brasil para o contexto brasileiro de saúde.

Representa o consentimento livre e esclarecido da paciente para participação na linha de cuidado.

Perfil: br-core-Consent

Elementos principais:

  • status: active inactive
  • scope: research patient-privacy
  • category: LCCU participation
  • patient: referência para br-core-Patient (BRIndividuo-1.0)
  • dateTime: data/hora do consentimento
  • provision.type: permit deny

Data Elements: CCU.A1.DE1-22


2. br-core-QuestionnaireResponse - HPV.DT.02

Representa o preenchimento da ficha pré-exame HPV.

Perfil: br-core-QuestionnaireResponse

Elementos principais:

  • questionnaire: referência para Questionnaire (ficha pré-HPV)
  • status: completed
  • subject: referência para br-core-Patient (BRIndividuo-1.0)
  • authored: data do preenchimento
  • item: respostas aos itens do questionário (CCU.B1.DE3-29)

Data Elements: CCU.B1.DE3-29


3. br-core-Observation - HPV.DT.023, HPV-DT.04, HPV-DT.05

Representa o resultado do teste de HPV.

Perfil: br-core-Observation (BRDiagnosticoLaboratorial-1.0)

Elementos principais:

  • status: final
  • category: laboratory
  • code: HPV DNA test
  • subject: referência para br-core-Patient (BRIndividuo-1.0)
  • performer: br-core-Organization (LAFRON Tabatinga)
  • effectiveDateTime: data da coleta
  • issued: data/hora de liberação do resultado
  • specimen: referência para br-core-Specimen
  • component: array com resultados de cada genótipo
    • HPV 16 (LOINC 17399-7) - positivo/negativo (CCU.C1.DE5-7)
    • HPV 18/45 (LOINC 106509-3) - positivo/negativo (CCU.C1.DE8-10)
    • Outros HR-HPV - positivo/negativo (CCU.C1.DE11-13)

Data Elements: CCU.C1.DE1-15


6. br-core-Specimen

Representa a amostra coletada para exame de HPV.

Perfil: br-core-Specimen

Elementos principais:

  • type: Tipo de amostra (conteúdo genital vaginal)
  • subject: referência para br-core-Patient (BRIndividuo-1.0)
  • collection.collectedDateTime: Data/hora da coleta (CCU.C1.DE1)
  • collection.method: Código para método de coleta
    • Autocoleta orientada (CCU.A1.DE14)
    • Coleta por profissional de saúde (CCU.A1.DE15)
  • collection.collector: br-core-Practitioner quando aplicável
  • container.type: ThinPrep® PreservCyt® solution
  • receivedTime: Data recebimento no LAFRON (CCU.C1.D1A)
  • processing: Informações de processamento no laboratório

7. br-core-Organization

Representa estabelecimentos de saúde envolvidos.

Perfil: br-core-Organization (BREstabelecimentoSaude-1.0)

Exemplos:

  • LAFRON - Laboratório de Fronteira de Tabatinga
  • Polos Base dos DSEIs
  • Unidades de Saúde Indígena

Elementos principais:

  • identifier: CNES do estabelecimento
  • active: true
  • type: Tipo de estabelecimento (laboratório, polo base, etc.)
  • name: Nome do estabelecimento
  • telecom: Contatos
  • address: Endereço br-core-Address

8. br-core-Patient

Representa a mulher indígena participante da linha de cuidado.

Perfil: br-core-Patient (BRIndividuo-1.0)

Elementos principais:

  • identifier:
    • CPF (obrigatório quando disponível)
    • CNS (Cartão Nacional de Saúde)
  • name: Nome completo (BRNomeIndividuo)
  • gender: female (requerido para rastreamento CCU)
  • birthDate: Data de nascimento (para calcular elegibilidade 25-64 anos)
  • address: Endereço br-core-Address com especificações indígenas
  • extension: Raça/cor, etnia indígena, DSEI, Polo Base

9. br-core-Practitioner

Representa profissionais de saúde envolvidos na linha de cuidado.

Perfil: br-core-Practitioner (BRProfissional-1.0)

Elementos principais:

  • identifier: CPF, CNS
  • name: Nome do profissional
  • qualification: Especialidade, registro profissional (CRM, CREnf, etc.)

10. br-core-ServiceRequest

Representa solicitações de exames e procedimentos.

Perfil: br-core-ServiceRequest

Elementos principais:

  • status: draft active completed
  • intent: order
  • code: Tipo de exame/procedimento (HPV, Colposcopia)
  • subject: referência para br-core-Patient (BRIndividuo-1.0)
  • authoredOn: Data da solicitação
  • requester: br-core-Practitioner
  • performer: br-core-Organization ou br-core-Practitioner

11. br-core-Procedure

Representa procedimentos realizados (colposcopia, biópsias).

Perfil: br-core-Procedure

Elementos principais:

  • status: completed
  • code: Tipo de procedimento
  • subject: referência para br-core-Patient (BRIndividuo-1.0)
  • performedDateTime: Data de realização
  • performer: br-core-Practitioner
  • location: Referência para Location (unidade de saúde)

12. br-core-DiagnosticReport

Representa laudos de exames (HPV, Colposcopia).

Perfil: br-core-DiagnosticReport (BRDiagnosticoLaboratorial-1.0 adaptado)

Elementos principais:

  • status: final
  • category: laboratory imaging
  • code: Tipo de laudo
  • subject: referência para br-core-Patient (BRIndividuo-1.0)
  • performer: br-core-Organization ou br-core-Practitioner
  • effectiveDateTime: Data do exame
  • issued: Data de emissão do laudo (CCU.C1.DE3 para HPV, CCUD1DE3 para colposcopia)
  • result: array de br-core-Observation com achados
  • conclusion: texto narrativo da conclusão
  • conclusionCode: códigos SNOMED CT da conduta

Data Elements: CCUD1DE1-28 (colposcopia)


Limites do Projeto

PONTO FINAL DO PROJETO:
O projeto termina com a avaliação do laudo colposcópico e indicação de conduta (HPV.DT.07).

Encaminhamentos externos ao projeto:

  • Tratamento ablativo (crioterapia/termoablação)
  • Tratamento excisional (CAF/conização)
  • Biópsia cervical
  • Encaminhamento para oncologia
  • Seguimento pós-tratamento

Estes procedimentos não estão no escopo do projeto e requerem encaminhamento para centros de referência especializados conforme pactuações regionais (Manaus, Rio Branco, Cruzeiro do Sul).



Publicado por: HL7 Brasil
Contato: http://hl7brasil.org.br